民族药企如何打造核心技术竞争力

——来自天士力药品自主创新与开发布局的调研报告

当今世界，核心技术已成为一个企业生存和发展的关键。作为民族药企，该如何不断提高自身核心技术的竞争力？记者日前走访了天士力控股集团。

广聚人才构建开放式研发体系

通过电磁悬浮震动和深冷技术，在10多米高的管体中，中药从液态向固态转化，昔日难以下咽的中药丸就变成了小微粒。

这是记者在天士力现代中药城看到的一幕。实现这种神奇变化的是天士力自主研发的全球首台高速滴丸机，其与生产前端的数字化车间关联，通过智能化检测、智能化控制，构筑起一个现代中药智能化全流程工业体系，让中药智能制造成为了可能。

天士力工作人员告诉记者，强大技术的背后是他们聚拢了一批人才，构建起的开放式研发体系。

在天士力研究院，记者看到，一个由现代中药开发中心、化学药品开发中心、生物药品开发中心、药理毒理研究中心、药物分析研究中心、临床医学中心等组成的完整的药品开发体系已经形成。研究院执行院长周水平告诉记者，研究院有在职科研人员457人，其中国家1人，天津1人，海外归国人才37人，团队中博士占比19%，硕士占比58%。此外，他们还着力构建没有围墙的研究院，先后与天津中医药大学、北京大学医学部、浙江大学等组建了产学研联合实验室，与法国、韩国等地企业组建了合资公司。先后获得临床批文83项、新药证书/生产批件30项。先后承担国家863计划、973计划、重大新药创制专项等科研课题115项，获得国家科技进步奖4项、省部级科技进步奖18项，申请专利1783件（PCT94件），其中发明专利1500件（PCT94件），已授权专利1115件（PCT286件）；共发表专著22部，中文核心期刊论文1409篇，SCI期刊论文200篇。

探索独具特色的药品开发模式

衡量一家药企的持续竞争力，不仅要看其当下药品的质量和布局，更要看其药品的研发能力。天士力不仅在现代中药开发上走在了前面，在化学药、生物药开发上也独具特色，摸索出一套行之有效的药品开发模式。

组分中药为核心的创新中药开发模式。天士力现代中药研发体系，着眼于未被满足的临床需求，以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心，坚持基于疾病大数据与中医药系统相结合的生物网络药理学技术平台，建立基于中国人群的疾病基因谱大数据，通过建立与疾病相关的基因网络，利用生物信息学技术对中药复杂体系在靶点网络上进行虚拟筛选，筛选得到作用机制清晰的中药组分新药，实现新药研发精准定位。

仿创结合的化学药开发模式。天士力化学药的创新研发从两方面入手：一是以分子结构与蛋白结合为起始的创新化合物设计开发，力争研发出国际领先的“First in Class”类的创新药物；二是以药物化学理论为基础，力争研发出临床价值突出的“Best in Class”类的创新药物。在仿制药开发上，天士力瞄准国际标准，力争在国际国内同步上市，在疗效和质量上与原研药一致。

高质高端、高新高效的生物药开发模式。在天士力的产业布局中生物药可以说是异军突起，经过多年的潜心研究和不断投入，目前其在高效生物药CMC开发和生产、细胞治疗技术、病毒载体治疗性疫苗开发等领域已经具有很强的技术开发能力，正在进行一批高质高端、高新高效生物药的开发。

“四位一体”及“研产销投一体化的整合式产品”研发创新模式。天士力坚持“自主研发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权”四位一体的产品研发模式，科研管理实施研产销投一体化的整合式产品研发IPD模式，形成现代中药、特色化学药、创新生物药协同发展的产品管线布局，目前在研项目76项，其中包括1类化学药、生物药23个。

有了人才和独特的药品开发模式做基础，天士力大胆围绕医药市场需求进行了药品供给侧布局。在心脑血管领域，天士力产品几乎覆盖了疾病发生发展的全过程。如治疗高血脂领域，他们布局了全球新一代降血脂作用靶点的AMPK激动剂；在抗血小板聚集领域，他们布局了抗血栓一类新药P2Y12抑制剂。他们开发的普佑克作为国家“十一五”期间唯一一例治疗用一类生物新药，用于治疗急性ST段抬高性心肌梗死，于2017年正式纳入国家医保目录，目前普佑克急性缺血性脑卒中的研究处于临床Ⅲ期，普佑克急性肺栓塞的研究处于临床Ⅱ期。在肠道代谢方面，天士力布局了长效GLP-1类似物。此外，他们还投资布局了第三代胰岛素。在靶向药物治疗方面，他们与法国合资的子公司创世杰，通过重组溶瘤病毒技术平台，实现溶瘤病毒结合靶向化疗治疗肿瘤的双重作用。

以开放合作的心态，天士力正一步一个脚印打造自己的核心竞争力。它的发展告诉人们，面对日益激烈的市场竞争，中国民族药企的出路只有一个：就是不断打造自己的核心技术竞争力。